Project Description

Kandivag tablets

Brand name Kandivag tablets
Generic name Ornidazole, Miconazole, Neomycin sulphate, Prednisolone
tablets
Active ingredient Ornidazole, Miconazole, Neomycin sulphate, Prednisolone
Category Antifugal & Antibiotics
Strength of API
Ornidazole 500 mg
Miconazole 100 mg
Neomycin sulphate 100 mg
Prednisolone 3 mg
Dosage form Tablets
Packaging style 1X8 Tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Dose 1 tablet three times a day after meals.
Storage condition Store below 25°C. Protect from light & Moisture.
Self-life 36 months from the date of manufacture.
Mechanism of Action Miconazole & Ornidazole acts as bactericide & Fungicide. They
act by disruption of cell membrane so it leads to
bactericidal-fungicidal action.
Usage This product is used to treat certain types of vaginal infections
(e.g., mixed fungal and bacterial infections).
Side Effects
  • Vaginal burning/itching; gritty sensation in the vagina;
  • Stomach pain & Nausea may occur.
  • If any of these effects persist or worsen, notify your
    doctor promptly. An allergic reaction to this drug is
    unlikely, but seeks immediate medical attention if it
    occurs. Symptoms of an allergic reaction include: rash,
    itching, swelling, dizziness, trouble breathing.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

КАНДИВАГ

KANDIVAG

 

Торговое название препарата: Кандиваг

Действующие вещества (МНН): орнидазол, миконазола нитрат, неомицина сульфат, преднизолон.

Лекарственная форма: таблетки вагинальные

Состав

Каждая таблетка вагинальная содержит:

Активные вещества:

Орнидазол                             500 мг;

Миконазола нитрат              100 мг;

Неомицина сульфат             100 мг;

Преднизолон                                     3 мг.

Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, повидон К-30, лактоза, молочная кислота, тальк, магния стеарат, крахмал гликолят натрия, изопропиловый спирт.

Описание: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, круглые с одним концом.

Фармакотерапевтическая группа: средство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии.

Код АТХ: G02

Фармакологические свойства

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмах. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Неомицин – антибиотик, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также эффективны в отношении грамположительных бактерий. Неомицин проникает в структуру бактериальной клетки и блокирует синтез белков, необходимых для выживания бактерий.

Миконазол является противогрибковым средством, которое предназначено для местного лечения вульвовагинального кандидоза (moniliasis), он эффективен по отношению Сandida vulvovaginalis.

Преднизолон – синтетический ГКС, который применяется для уменьшения выраженности симптомов воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.

Фармакокинетика

При местном применении орнидазола концентрация этого компонента препарата в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, которая достигается при пероральном и в/в применении, системного действия не выявлено; неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий. Отмечена высокая активность препарата при местном применении; миконазол при местном применении обладает избирательной токсичностью для дрожжеподобных грибов рода Candida; преднизолон для местного применения уменьшает выраженность симптомов воспаления, в том числе и гиперемию, системного действия не зафиксировано.

Показания к применению

Лечение гинекологических заболеваний: бактериальный вагиноз, вагиниты различной этиологии и смешанных инфекций (трихомонады, анаэробная инфекция, включая гарднереллы, лептотрикс, дрожжеподобные грибы).

С целью профилактики перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, санация влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочными обследованиями.

Способ применения и дозы

Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь, после введения следует находиться в положении лежа не менее 15 мин. Средняя продолжительность лечения – 8 дней. Лечение не прерывают во время менструации. Необходимо продолжать применять таблетки даже тогда, когда исчезли все симптомы заболевания. Если после 8-дневного курса симптомы не исчезли, то лечение необходимо повторить.

С профилактической целью препарат применяют в течение 8 дней.

Порядок введения

  1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.
  2. Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30–40 °С) кипяченую воду на несколько секунд.
  3. Ввести осторожно аппликатор с таблеткой как можно глубже во влагалище (лучше в положении лежа на спине).
  4. Ввести таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора, после чего аппликатор промыть теплой мыльной водой, ополоснуть и высушить.

Побочные эффекты

Кандиваг является нетоксичным препаратом, не вызывает сенсибилизации. Препарат хорошо переносится всеми пациентами. Редко отмечают спазмы и головную боль, раздражение, зуд, жжение, очень редко – крапивницу, сыпь на коже. Следует прекратить применение препарата при повышенной чувствительности или раздражении при применении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Системную абсорбцию преднизолона следует принять во внимание при выраженной местной воспалительной реакции.

Особые указания

необходимо наблюдение и постоянный контроль за состоянием пациентов при применении системных кортикостероидов, при остеопорозе, АГ или сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, сахарном диабете, туберкулезе, глаукоме, при миопатии, вызванной применением кортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Хотя Кандиваг применяют местно, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища. Побочные эффекты могут отсутствовать при применении препарата в течение 8-дневного курса.

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и новыми кишечными анастомозами. Необходим медицинский контроль при применении системных кортикостероидов.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Не зафиксировано никакого действия и осложнений у новорожденных, которых родили женщины, применяющие Кандиваг, поэтому при решении вопроса о применении препарата у беременных следует взвесить соотношение риск/польза. Кортикостероиды в небольшом количестве выделяются в грудное молоко, поэтому необходимо следить за признаками угнетения функции надпочечников.

Дети.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

В связи с местным действием препарата, проявлений передозировки не выявлено.

Форма выпуска: по 8 вагинальных таблеток с аппликатором и инструкцией по применению упаковано в картонную коробку.

 

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

“Авантика Медекс Пвт. Лтд.”

90, Шри Шараня Индастриал Эстэйт,

Мораия роуд, Мораи – Чангодар,

Ахмедабад, Гужарат, Индия.