Project Description

Avicarnitine Syrup

Brand name Avicarnitine Syrup
Generic name Levocarnitine Oral Solution 1g/10 mL
Active ingredient Levocarnitine
Category Quaternary ammonium compound – Performance Enhancer
Strength of API
Levocarnitine 1g/10mL
Dosage form Oral Solution (Syrup)
Flavour Banana
Packaging style 1 bottle contains 100 mL Syrup
1 bottle packed in monocarton with insert.
Dose
  • Infants and children: The recommended dosage of levocarnitine is 50 to 100 mg/kg/day which is equivalent to 0.5 mL/kg/day levocarnitine Oral Solution. Dosage should start at 50 mg/kg/day, and be increased slowly to a maximum of 3 g/day (30 mL/day) while assessing tolerance and therapeutic response.
  • Adults: The recommended dosage of levocarnitine is 1 to 3 g/day for a 50 kg subject, which is equivalent to 10 to 30 mL/day of levocarnitine Oral Solution. Dosage should start at 1 g/day, (10 mL/day), and be increased slowly while assessing tolerance and therapeutic response.
Storage condition Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Keep from freezing.
Self-life 24 months from the date of manufacture.
Mechanism of Action
  • Levocarnitine is a naturally occurring substance that the cells of mammals need to produce energy. It is used to treat carnitine deficiency. Carnitine is a small protein that binds to and helps transport fatty acids into the mitochondria, the site of energy production within cells. In the mitochondria, carnitine binds to and removes toxins from the cells.
  • Carnitine deficiency is a condition that prevents the body from using certain fats for energy and causes a variety of symptoms including severe brain dysfunction a weakened and enlarged heart, muscle weakness, confusion, vomiting, & low blood sugar. Levocarnitine corrects low carnitine levels and reverses symptoms of carnitine deficiency.
Usage
  • Indicated for the treatment of primary and secondary carnitine deficiency in children of under 12 years, infants and newborns.
Side Effects Common side effects include:

  • Nausea & Vomiting
  • Belly cramps & Loose stool (diarrhea)
  • Muscle weakness
  • Seizures
  • Low blood sugar (hypoglycemia)
  • Vitamin K deficiency
  • Increased risk of bleeding
  • Rhabdomyolysis (break down of muscle tissue)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АВИКАРНИТИН

AVICARNITIN

 

Торговое название препарата: Авикарнитин

Действующее вещество (МНН): левокарнитин

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.

Состав:

10 мл раствора содержит:

активное вещество: левокарнитин 1000 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, моногидрат лимонной кислоты, бронопол, аспартам, эссенция – банановый вкус, вода очищенная.

Описание: желтого цвета, прозрачный раствор с эссенцией – банановый вкус.

Фармакотерапевтическая группа: средство для коррекции метаболических процессов.

Код АТХ: А16АА01.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левокарнитин (Л-карнитин) – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах. Левокарнитин оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Сmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

  • вторичный дефицит карнитина – врожденный (органическая ацидурия), приобретенный алиментарный дефицит карнитина (мальабсорбция, кишечные заболевания), у пациентов длительно получающий гемодиализ и имеющие следующие симптомы – выраженные постоянные мышечные спазмы, миопатии, потеря мышечной массы, слабость скелетных мышц, симптомы гипотензии, анемии, нарушение реабсорбции его в почках (ХПН);
  • нарушение метаболизма в миокарде в случае ишемической кардиомиопатии (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому он особенно нуждается в L-карнитине, после его применения отмечается увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализация ЭКГ);
  • стенокардия, острый инфаркт миокарда, состояние выраженной гипоперфузии вследствие кардиогенного шока;
  • поражение центральной и периферической нервной системы, респираторный дистресс-синдром, нарушение психомоторного развития, судороги, атаксия, пирамидные расстройства, нарушения со стороны глазодвигательных нервов (наружная офтальмоплегия, птоз и др.);
  • полиневропатия с поражением печени (прогрессирующая гепатомегалия, фиброз печени, явление печеночной недостаточности, поражением почек (триада Фанкони, фосфатурия, глюкозурия, аминоациодируя), эндокринными нарушениями (задержка роста, гипогликемия), поражением слуха (нейросенсорная глухота), поражением зрения (атрофия зрительных нервов, пигментная дегенерация сетчатки, катаракта), нарушениями ЖКТ;
  • заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей;
  • синдром нервной анорексии (неврогенная анорексия) и физическое истощение при психических заболеваниях, дисциркуляторной и травматической энцефалопатии;
  • хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью;
  • хронический гастрит с пониженной секреторной функцией;
  • последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных;
  • новорожденным, недоношенным и родившимся в срок детям с ослабленными пищевыми рефлексами (вялым сосанием), с гипотрофией, гипотонией и адинамией; респираторный дистресс-синдром у новорожденных, выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на полном парентеральном питании;
  • желтуха новорожденных;
  • в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств;
  • задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет, легкая форма тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет;
  • в составе комплексной терапии при кожных заболеваниях (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
  • продолжительные интенсивные спортивные тренировки или другие повышенные нагрузки (в качестве анаболика и адаптогена), для повышения работоспособности, выносливости и снижения утомляемости;
  • экзогенно-конституциональное ожирение.

 

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь.

Принимать независимо от приема пищи: суточная доза в зависимости от возраста и массы тела – от 0 до 6 мес рекомендуется 50 мг/кг, от 6 мес до 1 года – 100 мг/кг (1 мл раствора), от 1 года до 5 лет – 1000 мг/сут. Старше 5 лет 2000 мг/сут. Взрослым от 2 г до 4 г в зависимости от степени тяжести патологии и от рекомендаций врача.

Стенокардия и постинфарктные состояния: от 2 до 6 г в день (от 20 до 60 мл препарата) по рекомендации врача.

Препарат Авикарнитин внутрь, дополнительно можно разбавить жидкостью в 50 мл кипяченной, охлажденной воды, чаем, киселем компот, соком, а также в виде добавки к сладким блюдам. Курс лечения – 1 месяц.

Взрослым при синдроме нервной анорексии назначают по 2 г 2 раза/сут. Длительность применения: 1-2 месяца.

Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью Авикарнитин назначают в разовой дозе 500 мг 2 раза/сут. Длительность применения: 1-1,5 месяца.

При лечении кожных заболеваний разовая доза составляет 1 г 2 раза/сут. Длительность применения: 2-4 недели.

При длительных физических нагрузках назначают по 1-2 г 2-3 раза/сут. за 30 мин до завтрака и обеда.

Новорожденным назначают за 30 мин до кормления в разовой дозе (4-10 капель)
2 раза/сут, суточная доза – 50-100 мг/кг. Назначают с первого дня жизни или на 5 день детям, перенесшим родовую травму и асфиксию, и далее в течение 2-6 недель.

 

Побочные действия

Болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления, мышечная слабость.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

ГКС способствуют накоплению препарата в тканях.

Перед приемом препарата необходимо проинформировать врача о приеме пациентом других препаратов.

 

Особые указания

Авикарнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. При повышении усвоения глюкозы, введение препарата Авикарнитин диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемические пероральные препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для немедленного регулирования гипогликемического лечения.

Длительный пероральный прием высоких доз Авикарнитин у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-М-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Применение при беременности и лактации

Авикарнитин может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение в педиатрии

Препарат применяется в педиатрической практике.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки. Высокие дозы левокарнитина вызывают диарею. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы. Лечение передозировки симптоматическое.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь во флаконе по 10 мл, 50 мл или 100 мл.

10 флаконов по 10 мл в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

1 флакон по 50 мл или 100 мл в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Mars Remedies Pvt. Ltd., Индия

для

Avantika Medex Pvt. Ltd., Индия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО “KONARK PHARM”

г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. Кичик халка йули, д. 2А